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Compliance-Kultur
Hat Ihre Unternehmensführung alle Mitarbeiter/innen über die praktische Bedeutung von Compliance im Bereich Produktsicherheit hinreichend informiert?
Konsequenzen
Sind Ihnen die möglichen Konsequenzen von Non-Compliance im Bereich der Produktsicherheit bekannt?
Rechtliche Grundlagen
Sind Ihnen die konkreten Anforderungen aus dem deutschen Produktsicherheitsgesetz, den Produktsicherheitsverordnungen und dem Produkthaftungsgesetz für Ihr Unternehmen und seine Produkte bekannt?
Verantwortlichkeit
Gibt es in Ihrem Unternehmen eine(n) Produktsicherheitsbeauftragte/r oder eine sonstige Person, die für Compliance im Bereich Produktsicherheit verantwortlich ist?
Richtlinien
Gibt es in Ihrem Unternehmen eine Produktsicherheitsrichtlinie oder ein ähnliches Dokument, in dem die Compliance-Vorgaben für Ihr Unternehmen und seine Produkte näher beschrieben sind?
Produktfehlererkennung
Existieren in Ihrem Unternehmen dokumentierte Prozesse zur Erkennung und Vermeidung von Produktfehlern (Konstruktions-, Fabrikations-, Instruktionsfehler)?
Stand der Technik
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte im Zeitpunkt ihrer Bereitstellung auf dem Markt dem Stand der Wissenschaft und Technik entsprechen?
Kennzeichnung
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess, um sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Kennzeichnungspflichten für Ihre Produkte erfüllt werden?
Produktkrise
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess für den Fall einer Produktkrise (z.B. proaktive / reaktive Pressemitteilungen, Vorkehrungen für Vertriebsstop)?
Schulungen
Werden alle relevanten Mitarbeiter/innen in Ihrem Unternehmen zu produktsicherheitsrechtlichen Themen regelmäßig geschult und wird die Schulungsteilnahme entsprechend dokumentiert?
Kontrollen
Werden produktsicherheitsrelevante Dokumente, Prozesse und Maßnahmen regelmäßig in einem strukturierten und dokumentierten Verfahren kontrolliert und ggf. verbessert?
Meldewege
Gibt es in Ihrem Unternehmen Ansprechpartner und klar definierte Meldewege, über die Mitarbeiter/innen Fragen, Probleme und mögliche Verstöße im Bereich Produktsicherheit vertraulich und ggf. anonym berichten können?
Compliance-Kultur
Hat Ihre Unternehmensführung alle Mitarbeiter/innen über die praktische Bedeutung von Compliance im Bereich Produktsicherheit hinreichend informiert?
Konsequenzen
Sind Ihnen die möglichen Konsequenzen von Non-Compliance im Bereich der Produktsicherheit bekannt?
Rechtliche Grundlagen
Sind Ihnen die konkreten Anforderungen aus dem deutschen Produktsicherheitsgesetz, den Produktsicherheitsverordnungen und dem Produkthaftungsgesetz für Ihr Unternehmen und seine Produkte bekannt?
Internationale Märkte
Sind Ihrem Unternehmen die verschiedenen lokalen Vorschriften bekannt, aus denen sich die für Ihre Produkte relevanten produktsicherheitsrechtlichen Anforderungen in den jeweiligen Ländern/Märkten (insbesondere außerhalb der EU) ergeben?
Verantwortlichkeit
Gibt es in Ihrem Unternehmen eine(n) Produktsicherheitsbeauftragte/r oder eine sonstige Person, die für Compliance im Bereich Produktsicherheit verantwortlich ist?
Verantwortlichkeit
Gibt es eine dokumentierte Stellen-/Aufgabenbeschreibung?
Verantwortlichkeit
Verfügt die Person über eine entsprechende Qualifikation und das notwendige aktuelle Fachwissen im Bereich Produktsicherheit und -haftung?
Richtlinien
Gibt es in Ihrem Unternehmen eine Produktsicherheitsrichtlinie oder ein ähnliches Dokument, in dem die Compliance-Vorgaben für Ihr Unternehmen und seine Produkte näher beschrieben sind?
Produktfehlererkennung
Existieren in Ihrem Unternehmen dokumentierte Prozesse zur Erkennung und Vermeidung von Produktfehlern (Konstruktions-, Fabrikations-, Instruktionsfehler)?
Stand der Technik
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte im Zeitpunkt ihrer Bereitstellung auf dem Markt dem Stand der Wissenschaft und Technik entsprechen?
Stand der Technik
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess, mit dem die regelmäßige Überprüfung des aktuellen Stands der Wissenschaft und Technik sichergestellt wird?
Anleitungen und Warnhinweise
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess, um sicherzustellen, dass die notwendigen Betriebs- und/oder Bedienungsanleitungen nebst Warnhinweisen für alle Märkte rechtskonform und in allen relevanten Sprachen vorliegen?
Kennzeichnung
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess, um sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Kennzeichnungspflichten für Ihre Produkte erfüllt werden?
Notifizierungspflicht
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess, um die gesetzliche Notifizierungspflicht gegenüber Marktüberwachungsbehörden sicherzustellen?
Produktkrise
Gibt es in Ihrem Unternehmen einen dokumentierten Prozess für den Fall einer Produktkrise (z.B. proaktive / reaktive Pressemitteilungen, Vorkehrungen für Vertriebsstop)?
Vertragspartner
Hat Ihr Unternehmen vertragliche Vereinbarungen mit Zulieferern und Kunden geschlossen, wonach produktsicherheitsrechtliche Sachverhalte Ihrem Unternehmen umgehend mitzuteilen sind?
Schulungen
Werden alle relevanten Mitarbeiter/innen in Ihrem Unternehmen zu produktsicherheitsrechtlichen Themen regelmäßig geschult und wird die Schulungsteilnahme entsprechend dokumentiert?
Kontrollen
Werden produktsicherheitsrelevante Dokumente, Prozesse und Maßnahmen regelmäßig in einem strukturierten und dokumentierten Verfahren kontrolliert und ggf. verbessert?
Sicherheits-Monitoring
Gibt es ein unternehmensinternes Sicherheits-Monitoring, insbesondere eine zentrale Stelle im Unternehmen, an der sämtliche Beschwerden und produktsicherheitsrechtlich-relevante Informationen zusammenlaufen?
Meldepflicht
Sind Mitarbeiter/innen in Ihrem Unternehmen arbeitsvertraglich verpflichtet, Compliance-Verstöße zu melden?
Meldewege
Gibt es in Ihrem Unternehmen Ansprechpartner und klar definierte Meldewege, über die Mitarbeiter/innen Fragen, Probleme und mögliche Verstöße im Bereich Produktsicherheit vertraulich und ggf. anonym berichten können?
Meldewege
Gibt es in Ihrem Unternehmen definierte Verantwortlichkeiten und einen standardisierten, dokumentierten Prozess zum professionellen Umgang mit (anonymen) Hinweisen und Verdachtsfällen (z.B. eine Untersuchungsrichtlinie)?
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